Gia công & lắp ráp thiết bị y tế theo tiêu chuẩn Nhật Bản - ISO13485

Công ty chúng tôi đã được đăng ký chính thức với Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) với tư cách là nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài, đồng thời đạt được chứng nhận ISO13485 (BSI). Tại nhà máy đặt tại tỉnh Hải Phòng, Việt Nam, chúng tôi có năng lực sản xuất khép kín từ gia công kim loại tấm, hàn, xử lý bề mặt, lắp ráp đến kiểm tra chất lượng.

Chúng tôi đáp ứng nghiêm ngặt các yêu cầu về truy xuất nguồn gốc và kiểm soát chất lượng trong ngành y tế, từ đó thực hiện gia công linh kiện và lắp ráp khung vỏ thiết bị y tế với độ tin cậy cao.

Đặc điểm nổi bật:

- Đã đăng ký tư cách nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài đạt tiêu chuẩn Nhật Bản

- Hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng tiêu chuẩn thiết bị y tế với chứng nhận ISO13485 (BSI)

- Dây chuyền sản xuất chuyên biệt dành riêng cho thiết bị y tế: từ gia công kim loại – hàn – lắp ráp

- Gia công không còn ba via với thiết bị tự động xử lý ba via ngay sau cắt tấm

- Chuyên gia người Nhật thường trú, trực tiếp thực hiện kiểm tra và đánh giá chất lượng theo tiêu chuẩn thiết bị y tế

Năng lực thiết bị và sản xuất:

- Vật liệu: Inox (SUS304, SUS430), nhôm, đồng, thép

- Gia công kim loại tấm: Laser fiber, máy tổ hợp đột dập & laser, máy chấn, máy cắt ba via tự động

- Gia công hàn: Hàn TIG, hàn điểm, hàn robot

- Lắp ráp: Từ lắp cụm thiết bị, đi dây điện đến kiểm tra điện và kiểm tra vận hành

- Quản lý chất lượng: Đo 3D, kiểm tra độ dày lớp phủ, kiểm tra ngoại quan và quản lý truy xuất linh kiện

Ứng dụng sản phẩm tiêu biểu trong ngành y tế:

- Khung vỏ và linh kiện cho thiết bị phân tích y tế

- Khung vỏ kim loại và linh kiện cho thiết bị hút, rửa, chẩn đoán

- Thiết bị như bảng điều khiển, cụm cấp điện cho cơ sở y tế

LEO ELECTRONICS Vietnam là doanh nghiệp chuyên gia công kim loại chính xác và lắp ráp hoàn chỉnh, có năng lực cung ứng toàn cầu trong lĩnh vực thiết bị y tế, đạt chứng nhận ISO13485 và đáp ứng tiêu chuẩn Nhật Bản.

■ Vui lòng tải tài liệu PDF hoặc liên hệ với chúng tôi để biết thêm chi tiết.