Gia công & Lắp ráp Thiết bị Y tế theo Tiêu chuẩn Nhật Bản – Được chứng nhận ISO13485

Công ty chúng tôi đã được Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) đăng ký chính thức là nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài và đã đạt chứng nhận ISO13485 (BSI). Tại nhà máy của chúng tôi ở Hải Phòng, Việt Nam, chúng tôi cung cấp hệ thống sản xuất tích hợp hoàn chỉnh – từ gia công kim loại tấm, hàn và xử lý bề mặt đến lắp ráp và kiểm tra chất lượng.

Chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu về truy xuất nguồn gốc và kiểm soát chất lượng trong ngành y tế, giúp chúng tôi gia công linh kiện và lắp ráp khung, vỏ thiết bị y tế một cách đáng tin cậy.

Các tính năng chính:

- Được đăng ký chính thức là nhà sản xuất thiết bị y tế nước ngoài đáp ứng tiêu chuẩn Nhật Bản

- Được chứng nhận ISO13485 (BSI), tuân thủ các hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế

- Dây chuyền sản xuất chuyên biệt dành riêng cho thiết bị y tế: từ gia công kim loại tấm – hàn – lắp ráp

- Gia công không bavia đạt được nhờ thiết bị loại bỏ bavia tự động ngay sau khi cắt tấm

- Các chuyên gia Nhật Bản thường trú thực hiện kiểm tra và đánh giá tại chỗ theo tiêu chuẩn thiết bị y tế

Thiết bị & Năng lực sản xuất:

- Vật liệu: Thép không gỉ (SUS304, SUS430), nhôm, đồng, thép

- Gia công kim loại tấm: Máy cắt laser sợi quang, máy đột kết hợp laser, máy chấn, máy loại bỏ bavia tự động

- Hàn: Hàn TIG, hàn điểm, hàn robot

- Lắp ráp: Từ lắp ráp linh kiện và đấu dây đến kiểm tra điện và kiểm tra vận hành

- Kiểm soát chất lượng: Đo 3D, kiểm tra độ dày lớp phủ, kiểm tra trực quan và quản lý truy xuất nguồn gốc linh kiện

Các ứng dụng y tế tiêu biểu:

- Khung và linh kiện cho thiết bị phân tích y tế

- Vỏ kim loại và các bộ phận cho thiết bị hút, rửa và chẩn đoán

- Các thiết bị như bảng điều khiển và bộ cấp nguồn cho các cơ sở y tế

LEO ELECTRONICS Vietnam chuyên về gia công kim loại chính xác và lắp ráp hoàn chỉnh. Chúng tôi cung cấp khả năng cung ứng toàn cầu cho ngành thiết bị y tế, được chứng nhận ISO13485 và tuân thủ tiêu chuẩn Nhật Bản.

Vui lòng tải xuống tài liệu quảng cáo PDF của chúng tôi hoặc liên hệ với chúng tôi để biết thêm chi tiết.